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医疗器械经营权威发布_医疗器械哪个岗位最好(2024年11月精准访谈)

内容来源：亚心网络所属栏目：观点更新日期：2024-11-29

医疗器械经营

【南宁召开医疗器械网络经营企业合规指导会】近日，广西壮族自治区南宁市市场监管局组织召开医疗器械网络经营企业合规经营指导座谈会，进一步规范医疗器械网络销售行为，引导企业合规经营。座谈会上，南宁市市场监管局工作人员针对近期医疗器械网络销售监测发现的问题，详细解读了医疗器械经营相关法规，并对企业在网络销售医疗器械过程中存在的问题进行规范指导，要求医疗器械网络经营企业及时开展自查自纠和整改，完善医疗器械质量安全管理与风险防控措施，杜绝经营未经注册或备案的医疗器械、超范围经营、虚假宣传等违法违规行为。接下来，南宁市市场监管局将持续加大对医疗器械网络经营企业的跟踪检查和监测力度，督促企业严格履行主体责任，规范经营行为，确保网络销售医疗器械质量安全。（何正君）

二类、三类医疗器械许可办理全攻略一、医疗器械分类及要求 𐟓‹ 医疗器械主要分为三类：第一类：风险较低，常规管理即可，如基础外科器械。只要营业执照的经营范围包含，就可以直接销售。第二类：风险中等，需要控制安全有效性，如体温计、口罩、艾草养生枕、血压计、各类检测仪器等。这类器械需要去市场监督管理部门备案，拿到备案证才能销售。第三类：监管最严，需要严格审查，如注射器、内窥镜、缝伤口的针线等植入人体、具有潜在危险的器械。经营这类器械需要办理经营许可证。二、第二类医疗器械经营备案凭证 𐟓„ 什么情况需要办理：从事零售或批发医疗用品及器械的线下或线上售卖医疗器械类、成人用品的需要办理第二类医疗器械备案的包括血压计、体温计、助听器、面膜、各种超声波仪器等。办理要求：先取得营业执照，不能是个人工商户，必须是公司执照营业执照的经营范围需要有医疗器械销售、经营或第二类医疗器械线上开网店要求：二类备案仅限线下销售，如需线上销售还需添加网络销售备案三、办理三类医疗器械许可证的要求 𐟏劥œ𚥜𐨦求：必须是办公性质，使用面积至少达到80平方米人员要求：需要至少有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书医疗器械经营许可证有效期为5年，线下办理较为繁琐。如条件不符合，可以咨询相关机构获取帮助。

「合肥京东方医院资讯快报」合肥京东方医院为您整理第1478期【健康资讯】11月15日，星期一，甲辰年十月廿五。 1、近日，上海市为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，制定实施细则，部分内容如下：从事第三类医疗器械经营的，企业应当通过上海市一网通办在线政务服务平台向所在地药品监督管理部门提出申请。从事第二类医疗器械经营的，企业应当通过上海市一网通办在线政务服务平台向所在地药品监督管理部门备案，资料符合要求即完成经营备案，获取经营备案编号。企业同时申请第三类医疗器械经营许可和第二类医疗器械经营备案的，可合并办理，分别予以核发经营许可证和经营备案编号。除经营范围外，企业申请许可或备案信息变更的，应当同步办理第三类经营许可和第二类经营备案的变更。（上海市） 2、近日，福建省药监局、省卫健委联合举行新闻发布会，介绍《福建省医疗机构药品和医疗器械使用质量规范化管理指导意见（试行）》。据悉，《指导意见》共5章95条，设置了“二级以上医疗机构”、“一级医疗机构等”“社区卫生服务站、村卫生室等”三个梯度，对福建省各级各类医疗机构从“组织与制度、设施与设备、购进与验收、储存与养护、调配与使用、监测与处置”6个方面提出了全方位、全流程的药品和医疗器械使用环节质量管理要求，旨在通过推动医疗机构药械质量管理进一步规范，确保药械使用环节高水平质量安全。（福建省） 3、近日，广东省为做好骨科脊柱类耗材集中带量第二、第三采购年有关中选结果的采购和使用工作，就相关事宜部分安排如下：医疗机构应严格履行合同要约，按要求完成各年度协议采购量。未完成的量累计到周期内下一年度，医疗机构在尊重临床实际的前提下，确保协议量的完成第二采购年：2024年3月15日-2025年3月14日，自2024年3月15日起至发文之日医疗机构中选产品的采购量一并纳入第二年度协议量统计。第三采购年：2025年3月15日-2026年3月14日。（广东省） 4、近日，飞利浦宣布其下一代1.5T BlueSeal MRI大孔径扫描仪将在2024年北美放射学会年会（RSNA 2024）上亮相。该设备是新一代扫描仪采用70厘米大孔径设计，并集成了支持AI的MRI Smart Workflow解决方案，旨在提高更多患者的可及性和诊断信心，以改善其治疗结果。MRI Smart Workflow解决方案可在不牺牲诊断质量的前提下提高每日患者使用量，满足高需求医疗环境的需求。此次创新的核心是飞利浦独特的Smart Reading技术，这是一种基于云端的AI工具集，可在MRI扫描仪上集成成像和阅片功能。（医疗器械创新网） 5、边吃饭边刷手机伤脾胃。吃饭时脾胃需要消化食物，如果盯着视频看，气血就需要濡养眼睛，脾胃所需的气血就会不足，可能引起消化不良、头脑昏沉。 6、白萝卜+梨，可润肺、清热、化痰。梨有润肺凉心、消痰去火的功效，跟白萝卜一起榨汁喝，不仅能掩盖白萝卜的辛辣味，还可以让食疗功效加倍。冬季脾胃不好的人，如果不能喝太凉的果汁，还可以将二者一起煮水喝。【温馨提示】合肥京东方医院已正式开启无休医院项目，节假日均可享受专家看诊及门诊大型检查，点击链接咨询预约：网页链接

𐟔 医疗器械分类大揭秘！𐟔 𐟌Ÿ 一类医疗器械：风险低，管理简单！一类医疗器械的风险程度较低，例如医用棉签、创可贴和听诊器等。这些器械通过常规管理就能确保其安全性和有效性。只需在营业执照𐟪꧚„经营范围内添加即可。 𐟔砤𚌧𑻥Œ𛧖—器械：中等风险，严格把控！二类医疗器械的风险程度中等，如血压计和血糖仪等。为了确保其安全有效，需要严格控制管理。二类医疗器械需要办理二类医疗器械备案。 ⚠️ 三类医疗器械：高风险，特别管理！三类医疗器械的风险程度较高，如心脏起搏器、角膜接触镜和血管支架等。这些器械对人体有潜在危险，因此需要采取特别措施严格控制管理。三类医疗器械需要办理三类医疗器械经营许可证𐟪ꣀ‚

【泸州加强医疗器械分类分级监管】今年以来，四川省泸州市市场监管局以医疗器械质量安全风险隐患排查整治为基础，深入推进医疗器械经营企业分类分级监管工作，保障公众用械安全。泸州市市场监管局全面梳理掌握全市医疗器械经营企业底数，综合考量风险程度、经营业态、重点目录、监督检查、案件查办等因素，对全市3600余家医疗器械经营企业实施分类分级综合评定，有效保障科学精准监管。该局根据企业监管等级，确定监管重点、抽查比例和检查频次，合理配置市县两级执法资源，让服务跑在监管前、监管跑在风险前，最大限度减少对企业的干扰。此外，聚焦集采中选、医疗美容类医疗器械等重点产品，关注贮存管理、冷链运输等重点环节，持续加大监督检查力度，对发现的问题隐患，抓严跟踪问效、闭环整改，达到“检查一家、规范一家、提升一家”的监管成效。（卢闻）

成人用品店被罚？办好两证！最近情趣用品市场火得不行，我裸辞后决定试试电商创业，开了一家网店卖成人用品。没想到，店铺因为证照不全被举报，结果被罚了1万块，真是后悔莫及啊！𐟘튊𐟒㥾ˆ多人不知道，成人用品行业有点特殊，想开店卖情趣用品，这两个证件一定要办！千万别心存侥幸，否则后悔都来不及！𐟘… 营业执照现在国家政策是三证合一，想要入驻某音、百度、某宝、某团等电商平台，必须要有营业执照。否则一旦被举报无证经营，网上很多朋友被罚几千几万的都有。✅一定要先把证件弄好再开店！ ⭐营业执照经营范围可以参考以下：实体娃娃、智能娃娃、情趣用品、成人用品、成人用品体验、成人用品情趣销售(不含药品，医疗器械)、硅胶用具体验销售、养生保健服务(非医疗)、成人用品销售、情趣内衣、避孕套、BD用具等等。需要注意的是，由于各地政策不同，所以以上经营范围不是每一个地方都能填的，不能填以上经营范围时可填保健服务。二类医疗器械经营许可证很多人说电商平台只需要有营业执照就行，不用提交二类医疗器械备案。但是这些话也只能听听，能不能经营不是平台说了算，工商局说了才算，否则查到你了，直接就是罚款+封店。𐟘芊⭐2021年6月30后之后，售卖避孕产品已免于备案，但是如果涉及到验孕等其他可能被视为医疗器械的产品，比如你想卖避孕套、玩具这些体内接触到的用品，还是需要办理二类医疗器械经营备案的。总结开网店卖成人用品，这两个证件一定要有，合法合规经营才是王道！希望这些经验教训能给大家提个醒，千万别像我一样犯傻！

𐟚襔–隐形眼镜必备资质𐟚芰Ÿ“⠦ƒ𓥍–隐形眼镜？听好了！你必须要有三类医疗器械经营许可证。𐟓œ 没有这个证，药监局会认定你无证经营医疗器械，工商局则会视为超范围经营。𐟘𐏥🃧𝚦쾥“毼𐟒𘠨𝏯𜌥ˆ法经营是王道！𐟑‘

【你佩戴隐形眼镜吗？这些问题需要注意｜案“鉴”】你佩戴隐形眼镜吗？购买时是否考虑过隐形眼镜的安全问题？不合格的隐形眼镜更容易引起结膜炎，甚至会造成角膜的溃疡。隐形眼镜属于三类医疗器械，需要持证经营。河北省隆尧县检察院经调查发现，辖区内部分商家在未取得医疗器械经营许可证的情况下从事隐形眼镜、眼镜护理液等第三类医疗器械销售活动，该类器械的安全性、有效性无法得到保障，危害不特定消费者的生命健康安全。针对以上问题，隆尧县检察院向相关部门发出检察建议，建议其充分履行监管职责，依法查处违规经营行为。最高人民检察院的微博视频

重庆医药高等专科学校2024年招生全攻略重庆医药高等专科学校2024年招生章程公布，招生专业及学制如下： 𐟓š 招生专业：临床医学、口腔医学、预防医学、医学美容技术、康复治疗技术、药学、药学（中外合作办学项目）、药品经营与管理、药品生产技术、药品质量与安全、制药设备应用技术、中药学、护理、助产、智慧健康养老服务与管理、中医学、针灸推拿、中医养生保健、医学检验技术、卫生检验与检疫技术、食品检验检测技术、眼视光技术、医学影像技术、医学营养、智能医疗装备技术、医疗器械经营与服务，学制均为三年。 𐟓 办学地点：重庆市沙坪坝区大学城中路82号（大学城校区）。 𐟎“ 招生对象：参加2024年普通高校招生考试的考生。 𐟓 语种及体检要求：各专业外语语种不限，但学校公共外语只开设英语；助产专业原则上只招收女生，男生慎报；所有专业不招收色盲考生，报考部分专业有身高、视力等方面的要求。如果你对重庆医药高等专科学校感兴趣，想要了解更多关于该校的具体专业设置、招生政策、录取分数线等信息，可以访问学校的官方网站或拨打招生咨询电话进行详细了解。

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