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核查中心最新视觉报道_www.oneplus.com(2024年12月全程跟踪)

内容来源：亚心网络所属栏目：热点更新日期：2024-11-30

核查中心

多地临床试验飞检，受影响！最近，上海、湖北等地的多家临床试验机构在飞检中未能通过，被暂停了新项目的承接和入组。这些机构包括上海肺科医院、重庆肿瘤医院、山东肿瘤医院、湖北肿瘤医院和济明可信等。𐟘“ 具体来说，上海市肺科医院在临床试验过程中存在未按GCP要求对可疑非预期严重不良反应（SUSAR）进行审查的问题。核查中心已经将这些问题告知了检查单位，并提出了整改建议。医院需要在6个月内完成整改，完善质量管理体系，并经上海市药监局确认后才能重新开展新药物临床试验。𐟓… 此外，重庆市肿瘤医院和山东省肿瘤医院等机构也受到了飞检的严格审查。这些机构的日常监督检查结论均为不符合要求，需要在规定时间内进行整改。整改完成后，需经省药监局确认后才能重新开展药物临床试验。𐟏劊这些飞检结果提醒我们，临床试验的规范性和质量至关重要。希望这些机构能够认真对待飞检中发现的问题，积极整改，为患者提供更加安全、有效的临床试验服务。𐟒ꊊ大家有没有要给这些Site擦屁股的？一起来关注临床试验的质量和安全吧！𐟒‰

【省药监局核查中心助力新疆生产建设兵团食药中心推进医疗器械检查员队伍能力建设】近日，为深入贯彻落实国家药监局关于加强医疗器械监管能力建设和2024年度“组团式”技术人才援疆工作要求，省药监局核查中心发挥专业优势，助力新疆生产建设兵团食药中心推进医疗器械检查员队伍能力建设，提升科学监管能力。双方在夯基础、促规范、强素质、提效能上下功夫，致力打造一支素质优良、业务精湛的医疗器械检查员队伍，推进产业高质量发展。省药监局核查中心助力新疆生产建设兵团食药中...（来源：江苏药品监管，审核：王帆，发布：程燕妮，设计：赵炳南）

【市农业中心组织技术专家参加市药监局GAP培训】近日，天津市农业发展服务中心五名中药材GAP技术专家参加市药监局组织的GAP培训，国家药监局核查中心刘爽等GAP领域专家进行了授课。本次培训围绕GAP专家履行专家义务、参与GAP延伸检查等工作进行了专项培训，并详细讲解了中药材生产质量管理规范。中药材生产是中药生产的第一车间，是中药质量的基础和保证。从农业视角看，GAP主要针对中药材生产涉及种植业、养殖业、农机作业的技术规范，确保中药材生产从施肥、农药、种子上全链条优化管理。此次培训学习，进一步提升了市农业中心GAP专家中药材专业知识和监管能力水平，便于推进《中药材生产质量管理规范》的实施落地，加强了农业推广服务单位与药监局、药品化妆品审评查验中心和中药生产企业的技术交流合作，进一步拓宽了农业技术领域服务范畴，为我市中药材种植、机械化生产和围绕GAP延伸检查提供了有力技术支撑。

𐟒Š一图掌握药品上市申请全流程𐟓ˆ 𐟓Š根据《药品注册管理办法》，我们整理出了药品上市申请的详细流程。𐟒𜨍肋上市需经过CDE受理与审评，药典委员会核准通用名，核查中心的注册核查，以及中检院或省药检所的注册检验，最后由国家局注册司进行审批制证。𐟚€若一路顺利，不发生补正或发补情况，普通程序下的药品上市申请大约需要235个工作日。𐟓…现在，就让我们一起通过这张图，轻松掌握药品上市申请的全流程吧！𐟌Ÿ

留服认证全攻略：你需要知道的一切 𐟓š 嘿，留学生们！完成留服认证是不是让你有点头疼？别担心，我来给你详细讲解一下，帮你顺利搞定这件事。了解认证的目的和范围 𐟌 首先，咱们得搞清楚什么是留服认证。简单来说，留服中心会对你在国外获得的学历学位证书进行合法性、真实性的认证，还会说明这些证书和国内相应学历学位的对应关系。申请认证的基本要求 𐟓‹ 你需要在留服中心的网上服务大厅提交认证申请，并签署服务协议。记得提供真实、合法、有效、充分、准确的材料（信息）。你还需要书面授权留服中心使用你的个人信息和资料，并允许他们向证书颁发机构、办学机构或者第三方核查机构进行核查。提交申请材料 𐟓„ 留服中心会在网上服务大厅公布认证申请材料清单，你按要求提交相关材料就行。提交认证申请后，不能变更申请材料、修改申请信息或者撤回申请哦。身份识别核验 𐟔 你需要通过信息核对、实名认证、实人认证等身份识别核验。必要时，留服中心可能会要求你提交其他措施的核查结论，比如指纹录入、字迹鉴定、同步录音录像等。认证申请的受理 𐟓슧•™服中心收到认证申请后，会向你出具确认通知，告知你认证进度查询方式。认证申请受理后的10-20个工作日内，留服中心会出具认证结果。认证费用 𐟒𐊤𝠩œ€要按照服务协议支付认证服务费用。如果核查过程中产生第三方额外费用，你需要直接向第三方支付。认证结果 𐟓œ 认证结果包括认证书、暂不认证通知单、不予认证通知单等。认证结果自出具之日起生效，认证程序终止。复核申请 ⏳ 如果你对认证结果有异议，可以在认证结果出具之日起12个月内向留服中心申请复核。虚假材料的处理 ⚠️ 提供虚假材料（信息）的行为会受到严格处理，情节严重的会被公示并在特定期限内暂停为其提供认证服务。院校查询 𐟏늧•™服中心提供了国（境）外学历学位认证院校查询服务，供出国留学人员择校查询参考。希望这些信息能帮到你，顺利完成留服认证申请。如果还需要进一步的帮助或有具体问题，可以访问留服中心的官方网站或联系相关服务部门。加油！𐟒ꀀ

【关于举办大湾区药品注册核查与多产品生产交叉污染控制策略专题培训的通知】为帮助区域内药品研发及生产机构加深对药品注册核查的认识，做好上市前后药品生产交叉污染控制策略，进一步提升湾区药品研发合规性和风险管理能力，国家药监局核查中心、药品大湾区分中心定于2024年11月13日在深圳市举办大湾区药品注册核查与多产品生产交叉污染控制策略专题培训。现将有关事项通知如下：一、组织单位主办单位：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心承办单位：国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心协办单位：深圳市市场监督管理局二、培训对象药品注册申请人/上市许可持有人、药品研发及生产单位相关工作人员。粤港澳大湾区企业优先。三、培训内容本次培训将邀请国家药监局核查中心资深检查员、国家级药品检查专家授课。主要内容见图一。四、培训时间和地点（一）培训时间：2024年11月13日8:30-18:30 （二）培训地点：安蒂娅美兰酒店9楼宴会厅（广东省深圳市宝安区西乡街道水库路108号）五、培训报名本次培训采取线下授课的形式开展，不收取费用。培训报名需扫描下方二维码（图二），填写报名信息。每家单位限2个名额，报满即止，以审核通过结果为准。报名截至2024年11月8日。原文链接→网页链接

𐟓呼叫中心许可证续期介绍：呼叫中心许可证续期是在原有呼叫中心许可证5年的有效期到期前，公司如果想要继续使用，就需要向主管部门提交续办申请。需要注意是，提前90天办理续期。全网在工信部申请，地网在公司注册所在地的省市自治区通信管理局申请。 𐟓š呼叫中心许可证续期办理： 𐟓˜一、呼叫中心许可证续期办理时间许可证到期前90-180天提交申请，不能低于90天，否则系统无法提交，导致无法续期。 𐟓—二、呼叫中心许可证续期的条件 1、有真实的办公场地，会核查现场; 2、呼叫中心系统(自建，核查时工信部会拨测，需要能正常拨通); 3、三名员工近一个月的社保证明; 4、与基础运营商签署的码号接入协议和中继线协议; 5、与用户签署的服务协议； 6、客服人员。 𐟓™三、呼叫中心许可证续期提供的资料 1、营业执照副本原件扫描件; 2、许可证书原件扫描件; 3、法定代表人及股东证件扫描件; 4、与基础运营商签署的码号接入协议及绑定中继线协议扫描件(呼叫中心业务); 5、与用户签署的服务协议(内容为呼叫中心相关)扫描件; 6、至少三人以上社保证明; 7、办公场地视频; 8、呼叫中心系统平台截图; 9、业务通话录音; 10、主管部门的其他要求。 𐟓’四、呼叫中心许可证续期办理流程呼叫中心许可证分为全网和地网，地网的证件在当地的通信管理局进行续期，全网的证件在北京的工信部进行续期。第一步：到期前90天提交延续申请材料由工业和信息化部审核续期材料 ; 第二步：呼叫中心续期由工业和信息化部审核通过受理后下发文件给企业注册地管辖的通信管理局去延续企业现场核查核验。核验内容：实际职场、公司基础材料、呼叫中心系统(有近30天呼入通话录音)、设备、社保人员及技术负责人要求在现场配合核查、技术负责人演练呼叫中心系统使用情况等。第三步：工信部作出予以批准或不予批准的决定。 #呼叫中心许可证续期# #呼叫中心许可证# #续期#

函授大专档案在手？这些处理方式你了解吗？许多函授大专的毕业生可能没有意识到，长期持有档案可能会带来很多不必要的麻烦，甚至可能造成无法弥补的后果。那么，如果你的函授大专档案一直在你手里，应该如何处理呢？让我们一起来看看吧！𐟔 如果档案被拆封了：立即联系函授大专院校负责档案的老师，请求他们重新密封档案。因为拆封的档案人才中心是无法接收的。经过材料核查并办理封存手续后，你才能进行档案材料的存放管理。如果学校无法提供帮助，可以考虑联系档案服务机构来重新审核并密封你的函授大专档案袋。如果拆封后发现档案材料有问题，需要返回原毕业院校进行档案材料的重新补办。补办后，需经过重新核查、密封并盖章，才能进行存档。如果档案仍密封完好：函授大专档案作为附属档案，不能单独在人才中心存档。你需要找到统招学历的档案，并前往个人档案存放管理机构申请办理材料合并。相关工作人员会进行材料核查，确认无误后便可办理合并。如果你手中持有所有学历的档案，建议先咨询户籍地人才市场是否接收个人自带档案存档。如果接受，则按要求提交相关资料。相关人员会审查你提交的档案资料，特别关注资料印章和完整性。如果人才中心不接收自带档案，需要激活手中的档案。但联系函授大专学校可能无济于事，因为他们通常没有档案转递渠道。此时，可以寻找具有档案管理权限的单位来激活档案。如果找不到这样的单位，可以考虑寻求档案服务机构的帮助来激活档案，并将其托管到人才中心管理。总之，函授大专档案切勿长期个人保管。如不知如何处理，可随时咨询以获取帮助。希望这些信息对你有所帮助！𐟓š

自治区药品审评查验中心（疫苗检查中心）持续开展事前帮扶指导 9月23，自治区药品审评查验中心（疫苗检查中心）依据预审评、预核查帮扶机制对新疆睿疆生物科技有限公司开展事前帮扶指导。据了解，新疆睿疆生物科技有限公司是一家拟注册生产电子胃镜和电子内窥镜图像处理及冷光源产品的企业，上述产品如获批注册，将成为新疆首家注册生产该类产品的企业，将填补新疆无医用成像类医疗器械产品的空白。公司之前向自治区药监局提出注册申报资料预审评、生产现场及质量管理体系预核查申请。参与帮扶指导的援疆干部充分发挥在审评核查方面的技术及经验优势，对照医疗器械生产质量管理规范和产品注册技术审查指导原则等规定，查看厂房设施、生产检验设备、质量管理体系文件，对产品检验规程编制、风险分析资料中需关注的冷光源与高频电刀配合使用风险等方面，提出需要进一步修改完善的意见。今年以来，自治区药品审评查验中心（疫苗检查中心）不断加强职业化、专业化检查员队伍建设，持续优化审评核查各项制度，主动开展事前、事中、事后帮扶指导工作，先后对喀什万博医疗器械有限公司等9家企业涉及17个医疗器械产品提供产品注册资料预审评、质量管理体系预核查等事前帮扶服务，提升审评核查效率，为企业降低产品注册成本。（法如克ⷨ‰𞥐ˆ买提）

假货为什么敢走验货宝最近在闲鱼上卖全新未拆封的产品，真是让我头疼不已。尤其是走验货宝，简直是个大坑！验货宝的流程看起来挺合理：你把全新未拆封的产品寄过去，他们会拆封核查，然后出具报告，买家再决定买不买，或者无条件退货退款。听起来挺公平的吧？但问题就在这里，验货宝的检测报告简直离谱！有一次，我寄了一个全新未拆封的耳机过去，结果他们居然验出“设备外观存在瑕疵，细滑痕较多，轻微磕碰”。更离谱的是，他们甚至空口白牙说是我寄过去就已经拆封了。要开箱验货的视频也一直要不到，真是气死人。作为卖家，你寄出去一个全新未拆封的产品，结果被检验中心拆封，出具一份申诉无门的报告，然后失去全新的产品，还得自己承担运费。等验货中心把拆封的二手产品寄回来，真是得不偿失。这次走验货宝的经历真是让我心寒，估计也是最后一次了。希望还没踩坑的朋友们能多长个心眼，别被验货宝坑了。

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