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翰森制药(03692.HK):阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)第五项上市许可申请获国家药品监督管理局受理
【股池每周信息跟踪11月25日-12月1日】 中国生物制药 集团自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊已获得中国国家药品监督管理局批准用于既往系统性抗肿瘤失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非错配修复基因缺陷(非dMMR)的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗。这是贝莫苏拜单抗注射液在中国获批的第二个适应症,是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第七个适应症。 三生制药 11月25日,三生制药与广东东阳光药业股份有限公司就苯磺酸克立福替尼达成合作协议。 克立福替尼是东阳光药自主研发的第二代高选择性FLT3口服小分子抑制剂,拟定适应症为FLT3-ITD突变的急性髓性白血病(AML)。相较于第一代药物,克立福替尼展现出更强的FLT3抑制活性、更低的脱靶风险与更优的安全性。 AML是中国最常见的白血病亚型,占所有白血病患者的一半以上。AML在30岁以下的人群中发病率比较低,之后随年龄逐渐升高,在70岁以上的老年人群中发病率最高,中位发病年龄68岁。AML进展快速,是死亡率最高的白血病亚型,由于起病隐匿、病情危重,使临床上对AML进行治疗面临较大挑战,亟需更好的创新药物以满足临床需求。 克立福替尼单药治疗复发/难治AML目前正在国内进行III期临床,是国内首个进入III期临床的国产高选择性FLT3抑制剂,其联合化疗针对初治AML患者的Ib/II期临床也正在同步开展。早前I期结果显示,克立福替尼在AML患者表现出较高的CR/CRh率和良好的耐受性。目前,东阳光药正在快速推进苯磺酸克立福替尼的III期临床试验。 翰森制药 集团创新药阿美乐⮠(甲磺酸阿美替尼片)的第五项上市许可申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,适应症为阿美乐⮨合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。 旗下四款创新药续约纳入2024国家医疗保险目录。这四款药物分别是甲磺酸阿美替尼片、甲磺酸氟马替尼片、伊奈利珠单抗注射液和聚乙二醇洛塞那肽注射液,将于2025年1月1日起正式执行。 绿叶制药 集团多款创新产品(含新适应症)纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。其中包括若欣林⮯酸托鲁地文拉法辛缓释片)的首次纳入;百拓维⮯𐄧覈舍瑞林微球)新增纳入乳腺癌适应症;和力扑素(⮦𐄧觴릝醇脂质体)纳入常规目录。新版国家医保药品目录将于2025年1月1日起正式实施。 信达生物 信必乐⮯莱西单抗注射液,抗PCSK9单克隆抗体)新药成功纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》 耐立克⮥目录内适应症成功续约,新增适应症通过简易续约程序成功纳入国家医保目录,目前医保支付范围为:T315I 突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(-CP)或加速期(-AP)的成年患者;对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。耐立克⮦露𝥛𝥮𖨍肋监督管理局(NMPA)批准上市的首个第三代BCR-ABL抑制剂。耐立克⮥褸𝧚商业化推广由信达生物和共同负责。 康方生物 开坦尼⮯楰饍抗注射液,PD-1/CTLA-4双抗)和依达方⮯𒃨忥抗注射液,PD-1/VEGF双抗)均首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。 医保谈判 医保局和各家药企均未公布进入医保的价格或降幅。整体来看,共有117个目录外药品参加,其中89个谈判/竞价成功,成功率为76%,平均降价63%,成功率和价格降幅与2023年基本相当。 枫叶教育 截至2024年8月31日止年度,公司收入12.28亿元人民币,同比增长6.7%;净利润1551万元,同比增长203%。经调整 EBITDA 4.98 亿元,同比减少 6.1%。 收入符合预期,国内学校不出意外学生进一步减少,特别是学前阶段(出生率持续走低开始影响了)。海外高中初中人数继续稳步增长(这还是在加拿大关闭一所高中的情况下,说明新加坡新入学人数大增),不过由于一所托管小学到期归还新加坡政府,使得小学入学人数下滑,问题不大。目前枫叶海外收入占比已经超过60%以上,相信未来还会进一步增加。 利润方面,略低于预期,毛利率如期改善,但汇兑收益少了7600万,主要是8月底刚好一波人民币升值,可转债公允价值亏损和无形资产摊销均如预期减少。费用率变化不大,销售费用增长较多,不过占比较低,管理费用和财务费用均有所下滑。随着时间推移,公司资产负债率也在逐步降低(学校现金慢慢流入逐步解决之前美元可转债的问题)。 明年展望:国内部分高中利润回表(在当初K9政策剥离时有4.5亿净利润,而他们的开支还在上市公司,不过这个是漫长的过程);可转债公允价值损益会完全消失(完全赎回了,本期还有-0.3亿利润);随着不断还债,财务利息支出会减少(目前有2.1亿利息开支);汇率变动(24年该项少了0.7亿多利润)。 富创精密 持股13.73%的第三大股东国投创业基金拟通过集中竞价和大宗交易的方式减持不超过616.06万股的公司股份,减持比例不超过公司总股本的2.0%。 铂力特 司实际控制人董事长兼总经理薛蕾提议,使用公司自有资金和自筹资金通过上海证券交易所股票交易系统以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股(A股)股票。回购资金总额不低于人民币7000万元(含),不超过人民币10000万元(含),回购股份的价格不超过人民币74.60元/股(含)。 奕瑞科技 拟向特定对象发行股票筹资不超14.5亿元,发行对象为不超过 35 名(含 35 名)符合法律法规规定的特定投资者,募集资金用于X线真空器件及综合解决方案建设项目。
只有经历过,才懂得其中的艰辛 生活总是充满了起起落落,但无论前路多么坎坷,我们只能勇往直前。ꊰ 一盒奥西替尼,一盒阿美替尼,曾经是我黑暗中的一束光,它们是我的希望。𑊰 甲磺酸奥希替尼片,30片/盒,80mg,泰瑞沙,阿美乐,甲磺酸阿美替尼片,20片装,豪森制药。튰栦𘀧药,都是我坚持的证明,每一盒药,都是我努力的印记。 𑠥ꦜ经历过,才懂得其中的艰辛,只有坚持过,才明白胜利的甜美。 无论前路如何,我都会带着这些经历,继续前行,因为我知道,只有经历过,才懂得其中的艰辛。
周五 一周终于结束✔️ 爸爸早上买菜 妈妈早上很突然的临时性和人一起去封门横街 吃着晚饭说着白天的事 简单的生活也很美好 今天是妈妈停了靶向药的第1️⃣1️⃣4️⃣5️⃣天 之前吃了两百天的易瑞沙(2020年08月10开始吃易瑞沙) 七个月的泰瑞沙 五个月的阿美乐(2022年03月29号开始吃阿美乐 吃到8月25号整五个月 8月26号开始就不吃了 )2022年08月30日第二次手术「一切都会好的」
周三 早上送完孩子去锦溪苑开保险箱还是没打开 八点老钱过去 打开了[允悲]我一把钥匙的钥匙孔没找到 早上到家 妈妈在整理过冬的衣服 在晒晒 天冷就能直接穿 晚上我和同学去吃海底捞 没和爸妈说上话 今天是妈妈停了靶向药的第1️⃣1️⃣3️⃣6️⃣天 之前吃了两百天的易瑞沙(2020年08月10开始吃易瑞沙) 七个月的泰瑞沙 五个月的阿美乐(2022年03月29号开始吃阿美乐 吃到8月25号整五个月 8月26号开始就不吃了 )2022年08月30日第二次手术「一切都会好的」
周四 上班脑仁疼 要自己看开 会做事不如会来事 更不如老板的偏爱 人到中年 就这样吧 爸爸早上买菜开电驴 说风吹的鼻涕眼泪 下午去弄蔬菜 晚上和妈妈去联丰广场走一圈 给孩子买了两身内衣 一天结束 今天是妈妈停了靶向药的第1️⃣1️⃣3️⃣7️⃣天 之前吃了两百天的易瑞沙(2020年08月10开始吃易瑞沙) 七个月的泰瑞沙 五个月的阿美乐(2022年03月29号开始吃阿美乐 吃到8月25号整五个月 8月26号开始就不吃了 )2022年08月30日第二次手术「一切都会好的」
周一 爸爸去表叔介绍的地方打工去了 早上六点一刻出门 五点到家 说比上次去常熟累多了 妈妈烧的晚饭 我上班也是脑仁疼 一天结束✔️ 今天是妈妈停了靶向药的第1️⃣1️⃣4️⃣1️⃣天 之前吃了两百天的易瑞沙(2020年08月10开始吃易瑞沙) 七个月的泰瑞沙 五个月的阿美乐(2022年03月29号开始吃阿美乐 吃到8月25号整五个月 8月26号开始就不吃了 )2022年08月30日第二次手术「一切都会好的」
爸爸早上买菜 孩子说好久没吃奶奶做的菜了 今晚妈妈下厨 我送完孩子回来回笼觉睡到十点 去接孩子他爸 十点半吃午饭 十点五十出门 五点三十五到家 去了三个地方看车 累人呀 现在的我已经上床了 今天是妈妈停了靶向药的第1️⃣1️⃣3️⃣9️⃣天 之前吃了两百天的易瑞沙(2020年08月10开始吃易瑞沙) 七个月的泰瑞沙 五个月的阿美乐(2022年03月29号开始吃阿美乐 吃到8月25号整五个月 8月26号开始就不吃了 )2022年08月30日第二次手术「一切都会好的」
国庆1万预算,俄罗斯玩转8天7夜 𐩢算大约1万元,除了俄罗斯,实在找不到性价比更高、体验感更棒的旅游胜地了。✅物价低+✅直飞航班多+✅机票便宜+✅人文建筑夺目,国庆出行预算1万元左右强烈推荐! ~ [向右R]关于安全: 很多媒体为了博取流量夸大事实,但其实莫斯科和圣彼得堡都很正常,治安也很好,安全问题完全不用担心,什么事都没有。 ~ [向右R]俄罗斯必参观景点: [私信R]莫斯科 莫斯科地铁 莫斯科红场 特列基亚科夫国立美术馆 克里姆林宫 新圣女公墓 察里津诺皇家庄园 金环小镇-谢尔盖耶夫镇 圣瓦西里升天大教堂 卡洛明斯克庄园 [私信R]圣彼得堡 叶卡捷琳娜花园及琥珀官殿 夏官花园及官殿 国立埃尔米塔什博物馆(冬宫) 皇家海军博物馆 阿美乐尔号 伏特加博物馆 彼得保罗要塞 ~ [向右R]在俄罗斯必做的五件事 ✅在莫斯科游船,感受莫斯科的璀璨夜景 ✅看一场正宗的俄罗斯马戏,体验当地国粹 ✅涅瓦河游船,赏北方威尼斯(圣彼得堡) ✅沉浸式看一场罗斯芭蕾舞《天鹅湖》,感受俄式古典艺术的魅力 ✅品一次俄式大餐,千万别忘记俄罗斯赫赫有名的伏特加哦 ~ 㦎訍行程 1️⃣第一天:深圳/广州/上海/北京-莫斯科 2️⃣第二天:莫斯科 【金环小镇-谢尔盖耶夫镇】【谢尔盖耶夫圣三一教堂】⠣拉夫拉教堂】【钟楼】【圣母升天教堂】 3️⃣第三天:莫斯科-莫斯科 【五星级“Radisson”游船泛游莫斯科河】【克里姆林宫】【扎里季耶夫空中栈道】【莫斯科红场地铁】【红场及周边景点】 4️⃣第四天:圣彼得堡 【国立埃尔米塔什博物馆】【冬宫广场】【亚历山大纪念柱】【滴血大教堂】 5️⃣第五天:圣彼得堡 【夏宫花园】【叶卡捷琳娜花园+琥珀宫】 6️⃣第六天:圣彼得堡 【“阿芙乐尔号”巡洋舰】【⠥琅施塔得小城】【尼古拉海军教堂】【马卡罗夫雕像】【马卡罗夫桥】【弗拉基米尔圣母教堂】 7️⃣第七天:圣彼得堡-莫斯科 【彼得保罗要塞】【十二月党人广场和青铜骑士像】【涅瓦大街】【海军总部大楼】【彼得小屋】 8️⃣第八天:莫斯科-深圳 【莫斯科⠳60Ⱗ麤𘭨炦累【有轨电车】【察里津诺皇家庄园】 9️⃣第九天:深圳/广州/上海/北京
疯狂星期四 爸爸打工的最后一天 五点到家 吃完晚饭的时候爸爸说起 昨天很累 今天还好一点 妈妈早上没有牌局 就七点半出门走圈 想运动的我 就是蹦跶不起来[允悲]明天再坚持一下下 今天是妈妈停了靶向药的第1️⃣1️⃣4️⃣4️⃣天 之前吃了两百天的易瑞沙(2020年08月10开始吃易瑞沙) 七个月的泰瑞沙 五个月的阿美乐(2022年03月29号开始吃阿美乐 吃到8月25号整五个月 8月26号开始就不吃了 )2022年08月30日第二次手术「一切都会好的」
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