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药品零售企业权威发布_药品(2024年11月精准访谈)

内容来源：亚心网络所属栏目：观点更新日期：2024-11-27

药品零售企业

「药品安全」【泗县市场监管局开展药品零售企业专项检查活动】冬季一场雨后，温度骤降，昼夜温差大，是流感及咳嗽等呼吸道流行病的高发期。为提升药品零售企业管理水平，保障群众用药安全，近日，泗县市场监管局开展药品零售企业专项检查活动。该局采取不打招呼直至现场的方式，对辖区内零售药店开展检查。对药品的购进、存储、销售环节进行全覆盖检查。重点检查：经营企业是否证照齐全并亮证经营，药品购进渠道是否合法合规，供货方资质是否齐全，索证索票是否保存，是否按照说明书进行存储药品，是否按照五色三区进行管理，是否准确记录温湿度，是否准确记录销售记录等内容。通过检查，严厉查处销售假冒伪劣药品、虚假宣传等违法行为。检查过程中，执法人员还化身普法员，对药店经营者进行《中华人民共和国药品管理法实施条例》等药品相关法律法规的宣传讲解，督促企业落实主体责任。下一步，该局将持续开展检查，进一步规范药品零售企业的经营行为，推动企业落实主体责任，全面保障群众用药安全。（杨柳青）

执业药师必备药事法规100个高频考点 𐟓œ 药品批发、零售企业的书面记录和凭证：至少保存5年。 𐟓… 疫苗的各种证明文件及购销记录：保存至疫苗有效期满后不少于5年。 𐟒Š 毒性药品的生产记录：保存5年。 𐟏堥Œ𛧖—机构药品购进记录、验收记录：超过有效期1年，但不得少于3年。 𐟓‘ 医疗机构首次购进药品的有关证明文件的复印件：保存不少于5年。 𐟟⠨肋储存按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为黄色。 𐟔 同一批号的药品：至少检查一个最小包装。 𐟚렧”Ÿ产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装影响质量的：可不打开最小包装。 𐟓栧 𔦍Ÿ、污染、渗液等包装异常的：开箱检查至最小包装。 𐟓栥䖥Œ…装及封签完整的原料药、生物制品：可不开箱检查。 𐟌᯸ 药品储存的相对湿度：35%-75%。 𐟏 药品的储存要求：药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材与中药饮片分库存放，拆除外包装的零货药品应当集中存放。 𐟓 药品堆码距离：药品间距不小于5cm，药品与地面间距不小于10cm，药品与库房内墙、顶等设施间距不小于30cm。 𐟑颀𐟒𜠩›𖥔业负责人资质要求：执业药师资格。 𐟑颀𐟒𜠩›𖥔业质量管理、验收、采购人员资质要求：药学或医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。 𐟌🠤𘭨贈‡调剂人员资质要求：中药学中专以上学历或具备中药调剂员资格。 𐟛᯸ 质量管理岗位和处方审核岗位的职责：不得由其他岗位人员代为履行。 𐟏⠨梁—药品陈列要求：处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识，外用药与其他药品分开摆放，拆零销售的药品集中存放在拆零区。 𐟚려𘍥𞗩‡‡用开架自选的方式陈列和销售：处方药。 𐟚렧쬤𚌧𑻧𒾧垨肋、罂粟壳、毒性中药品种：不得陈列。 𐟓œ 中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字，装斗前应当复核，防止错斗、串斗，应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质，不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。 𐟔 重点检查的药品：拆零药品、易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。 𐟓栨肋拆零销售管理：人员专门培训，提供药品说明书原件或复印件，拆零销售期间保留原包装和说明书。 𐟓‹ 药品销售管理要求：对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配。 𐟚련肋退换管理：除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。 𐟚蠨肋经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的：应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或供货商，并向药品监督管理部门报告。 𐟚렩𚻩†‰药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品及蛋白同化制剂、胰岛素外的肽类激素等：不得列入药品零售企业持有的药品经营许可证的经营范围内。 𐟏⠥𜀥Šž药品批发企业以及零售企业总部的需经过：省级药品监督管理部门批准。 𐟏⠥𜀥Šž药品零售企业及门店需经过：县级以上药品监督管理部门批准。 𐟓… 药品经营许可证正本与副本有效期：5年，届满前6个月申请换发。 𐟓„ 对依法收回、作废的药品经营许可证：发证机关应当建档保存5年。 𐟔„ 药品经营许可证许可事项变更：注册地址、质量负责人、经营方式、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）。 𐟔„ 药品经营许可证登记事项变更：企业名称、社会信用代码、法定代表人。 𐟏⠤𜁤𘚥ˆ†立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移：按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证。 𐟏⠨肋零售连锁经营企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围未发生变化的：可按变更药品经营许可证办理。 𐟑颀𐟒𜠥𚔥𝓧”𑩫˜层管理人员担任，在企业内部对药品质量管理具有裁决权：企业质量负责人。 𐟎“ 批发企业负责人资质要求：专科以上学历或中级以上专业技术职称。 𐟎“ 批发企业质量负责人资质要求：本科及以上学历，执业药师资格，3年以上药品经营质量管理工作经历。 𐟎“ 批发企业质量管理部门负责人资质要求：执业药师资格，3年以上药品经营质量管理工作经验。 𐟎“ 验收、养护、采购资质要求：药学或医学、生化、化学等相关专业中专以上学历。 𐟎“ 质量管理工作人员资质要求：药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历，或者具有药学初级以上专业技术职称。 𐟓… 医疗机构麻醉药品和精神药品专册：保存年限为3年。 𐟓… 医疗机构麻醉药品和精神药品专用账册：自药品有效期期满之日起不少于5年。 𐟓… 生产、批发企业麻醉药品、精神药品的专用账册：自药品有效期期满之日起不少于5年。 𐟓„ 药品批发企业购进药品时，索取供货企业的有关证件资料和销售凭证：保存至超过药品有效期1年，且不得少于5年。

张雪峰说的对，执业药师证不是只能在药店用现在药学生找工作，想让自己能在众多人群中更加出色，除了高学历，就是考证，所以尤其是大专药学的同学，如果专升本没考上，尽早去考执业药师证，真的很有用！ 1、开药店，有证之后就有资格开药店 2、涨薪，从事药学相关工作都会 3、领补贴，不光有两千五的补贴金，每年还能抵扣20%的个人所得税 4、兼职，用闲暇时间做线上药师 5、积分落户，有些地区可以申请的 6、提高养老金，可以申请每月+200左右 7、越老越吃香，退休之后有两千五的退休补助 - ✔也帮大家总结了一些一些岗位： 1⃣药品零售企业（药店）：药店老板、单体/连锁药店营业员→执业药师→店长→区域经理→大区经理 2⃣药品经营企业（医药公司）：质量负责人 3⃣药品生产企业（药厂）：QA、QC、养护、采购、销售 4⃣医院（药房）：药师 5⃣事业单位（药监局）：研究岗、检查岗 6⃣教培（老师）：执业药师讲师 7⃣互联网药品交易（医药电商、处方审核）：线上药师 - ✔再分享一波考执业药师的经验~ 1、药一主要包括基础药理学、药物化学、药剂学和药物分析等，相对来说药物化学是最难的，基础不太好的同学建议将药物化学放在最后去学，学药物化学之前，一定要学药理。 2、药二&药综药二讲的是药物的作用机制，而药综讲的是药物该如何运用，运用过程中该注意哪此问题，所以可以先学药二再学药综，药二可以攻克重点章节，如循环系统用药、亢菌用药等都是分值很大的章节。 3、法规这个科目是过关率较高的一个了，知识点都是以记忆为主的，所以法规可以考前两个月左右突击复习就行，多做题练习。 4、按照药二、药综、药一、法规的顺序备考，抓重点学，不用追求高分，过线就行，听课+做题相结合 ⭕我是跟着高❤途医考里面的𐟑谟𛢀𐟏뤸Š课的哦~因为我刚开始备考的时候把知识点容易混淆，经常记不住𐟘�Ž来跟着高途医考学习了一段时间，它会根据每个人的薄弱项制定学习计划！！使我记忆模糊的知识开始条理清晰了，容易混淆的概念也清楚啦❗#高途公考##高途教育#

如何办理《药品经营许可证》一、什么是《药品经营许可证》？《药品经营许可证》是药品监督管理部门发放给合法药品经营企业的凭证。它证明了企业在中华人民共和国境内合法经营药品的资格。没有这个证，企业就不能从事药品经营活动。许可证上会详细列出企业的名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、发证机关、发证日期和有效期限等信息。二、哪些企业需要办理《药品经营许可证》？药品批发企业：这类企业负责将药品销售给药品生产企业、药品经营企业或医疗机构。药品零售企业：包括连锁药店和单体药店，这些企业直接面向消费者销售药品。互联网药品交易服务企业：虽然通过互联网进行药品交易，但也需要办理《药品经营许可证》，以确保其经营活动的合法性和药品的安全性。三、如何办理《药品经营许可证》？申请人需要按照要求提交一系列证明材料，包括但不限于：企业经营资质证明（如营业执照等）药品质量管理制度文件药师资格证明营业场所租赁合同或产权证明质量管理机构或人员资质证明拟经营药品的范围及品种清单营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况说明及平面图其他根据当地药品监督管理部门要求提交的材料准备好这些材料后，就可以向当地药品监督管理部门提交申请，等待审核和发证了。

𐟒Š药品经营与管理论文选题大揭秘𐟎“ 1. 𐟓ˆ药品零售企业采购流程优化与风险控制研究 𐟓Š现代药品供应链管理模式的创新与优化策略研究 𐟓ˆ药品销售渠道管理的创新路径：传统与电商平台融合的策略探讨 𐟓Š药品经营企业市场营销战略研究：基于消费者行为分析的市场细分策略 𐟓ˆ药品流通行业的价格管理机制优化：基于市场供需关系的动态调控模式 𐟓Š大数据时代下药品库存管理的优化方法与实际应用分析 𐟓ˆ国内外药品经营管理模式比较研究：以欧美国家为例的市场准入机制 𐟓Š药品流通行业的供应链风险管理：应急预案与风险评估模型的构建 𐟓ˆ药品企业国际化战略中的经营与管理模式研究：以跨国并购为视角

张雪峰说的对，执业药师证不是只能在药店用现在药学生找工作，想让自己能在众多人群中更加出色，除了高学历，就是考证，所以尤其是大专药学的同学，如果专升本没考上，尽早去考执业药师证，真的很有用！ 1、开药店，有证之后就有资格开药店 2、涨薪，从事药学相关工作都会 3、领补贴，不光有两千五的补贴金，每年还能抵扣20%的个人所得税 4、兼职，用闲暇时间做线上药师 5、积分落户，有些地区可以申请的 6、提高养老金，可以申请每月+200左右 7、越老越吃香，退休之后有两千五的退休补助 ✔也帮大家总结了一些一些岗位： 1⃣药品零售企业（药店）：药店老板、单体/连锁药店营业员→执业药师→店长→区域经理→大区经理 2⃣药品经营企业（医药公司）：质量负责人 3⃣药品生产企业（药厂）：QA、QC、养护、采购、销售 4⃣医院（药房）：药师 5⃣事业单位（药监局）：研究岗、检查岗 6⃣教培（老师）：执业药师讲师 7⃣互联网药品交易（医药电商、处方审核）：线上药师 7⃣互联网药品交易（医药电商、处方审核）：线上药师执业药师考试还是挺费人的，自学搞不定的小伙伴，一定要报个班，比自己盲目自学效果好太多了，当然，报的班也得选靠谱的啊! 之前我就在高途医考上课，不得不说收益良多。我之前也对比过不少机构，但是要说到师资力量和性价比的话，还得是高途医考强一些。在这里上课，和老师沟通起来也很方便，不懂的问题不管是课上还是课下都能随时请教。让我记忆最深的应该还是宏伟老师吧，她上课的风格风趣幽默，真的太合我的胃口了。课堂氛围也很不错，学习起来轻松愉快，综合推荐的话，高途医考确实是一个不错的选择。 ✔再分享一波考执业药师的经验~ 1、药一主要包括基础药理学、药物化学、药剂学和药物分析等，相对来说药物化学是最难的，基础不太好的同学建议将药物化学放在最后去学 2、药二&药综药二讲的是药物的作用机制，而药综讲的是药物该如何运用，运用过程中该注意哪此问题，所以可以先学药二再学药综，药二可以攻克重点章节，如循环系统用药、亢菌用药等都是分值很大的章节。 3、法规这个科目是过关率较高的一个了，知识点都是以记忆为主的，所以法规可以考前两个月左右突击复习就行，多做题练习。 4、备考资料建议基础不好的，或者是短期备考，可以跟着网课学习、老师讲课重点清晰，而且短期备考可以直接听冲刺课，老师总结的口诀和技巧都很好用 5、按照药二、药综、药一、法规的顺序备考，抓重点学，不用追求高分，过线就行，听课+做题相结合 #执业药师# #执业药师备考# #执业药师考试# #药学生考试#

#鄂检新闻#【检察公益诉讼助力，为药品网售乱象开“处方”】据咸丰县检察院承办检察官介绍，今年下半年，该院在开展“检护民生”专项行动中，发现部分药店存在违反药品网络销售管理规定的问题。“违规销售处方药不仅会扰乱药品市场秩序，还可能导致药品滥用和非法交易。”承办检察官介绍，辖区内多家药店在药品网络交易第三方平台上存在违规展示处方药包装、标签信息、未展示依法配备的药师，违规展示适应证、用法用量信息等问题，违反了《药品网络销售监督管理办法》等规定，存在药品安全隐患。8月27日，咸丰县检察院向当地相关部门提出社会治理检察建议，收到检察建议书后，相关部门高度重视，立即成立整改专班，并结合《咸丰县药品网络销售环节集中治理工作实施方案》强化网售渠道排查。截至10月16日，已对辖区共43家药品网络销售企业进行全覆盖检查，下达《责令改正通知书》33份，立案查处9家，并对立案查处的9家药品零售企业和2家第三方平台召开现场集中约谈。咸丰县人民检察院

城区、乡镇及行政村药店的人员配备要求城区药店需配备不少于2名药师（中药师）以上技术人员，且要有1名执业药师、从业药师或主管药师。这是为确保城区药店能提供专业的药学服务，保障用药安全。乡镇药店要配备药师（中药师）以上技术人员。这有助于满足乡镇居民的用药咨询等需求。行政村的药品零售企业应配备药士（中药士）以上职称人员，或者经培训取得上岗证且高中以上文化程度人员。这能适应行政村的实际情况，保证药品销售环节有基本的专业人员保障。

2024年执业药师考试83.5万人次参加官方数据显示，2024年执业药师资格考试的报名人数已经公布，总计达到83.5万人次。𐟓Š 根据最新统计，截至2024年9月底，全国执业药师的注册人数为804,215人，较去年同期增加了325人。平均每万人口拥有执业药师5.7人。𐟓ˆ 具体分布情况如下：药品零售企业拥有731,132名执业药师，占90.9%；药品批发企业有42,309人；药品生产企业有5,400人；医疗机构有25,125人；其他领域有249人。𐟏尟’Š 这些数据表明，执业药师在医疗健康领域的重要性日益凸显。𐟌 此外，国家药品监督管理局执业药师资格认证中心还提供了更多相关信息，包括地址、行政管理、资格考试和注册咨询的联系方式。𐟓ž 通过这些数据，我们可以看到执业药师队伍的不断壮大，为公众提供更专业的药学服务。𐟌Ÿ

【焦玲到宿松督导调研药品安全工作】11月1日，安庆市市场监管局党组书记、局长焦玲一行到宿松督导调研药品安全工作。焦玲一行在听取了宿松县关于2024年药品安全工作汇报及药品零售企业执业药师配备情况后，对宿松县药品安全工作给予肯定。网页链接

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